新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来
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2021
新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来

9月7日,北京新生巢携手DIA2021亚洲年会圆满闭幕。来自东盟、中国、印度、日本、新加坡和东南亚的监管层、临床界、学术界和工业界专家代表在“云端”汇聚,与观众分享后疫情时代亚洲地区的临床试验与监管的演变,以及以患者为中心的临床试验方法等等创新话题。

本次会议全球有近千名听众线上参会。作为唯一的线下分会场,近百名观众汇聚在北京新生巢创新中心观看直播。线下会场特邀请法规与临床运营领域专家同与会观众在线下就本次会议关键主题进行了热烈讨论。

新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来


欢迎致辞


新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来
王彤焱 DIA 全球高级副总裁,中国董事总经理


在DIA年会大家听到更多的是中国的声音,DIA亚洲会议我们希望走出中国,看向亚洲,特别是疫情之后,亚洲地区的临床试验和监全球监管的政策方面有哪些新的变化?感谢新生巢提供了这个平台,得以携手举办我们2021DIA亚洲会议。



新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来
马丽 新生巢创新中心总经理


北京新生巢创新中心成立自2019年,在此谨代表新生巢创始人刘毓文女士及全体员工向大家表示欢迎。新生巢关注前沿技术,搭建加速企业家与科学家的经验分享的平台,促进跨学科交流和成果转化。希望借承办DIA亚洲会线下分场的机会与各位专家分享讨论,期待与大家一起看见未来、改变未来。



新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来
Jin Shun:山德士亚太、中东和非洲(APMA)监管中心负责人


创新,特别是临床试验的创新,在奥运时代的数字化的监管科学的变革,是本次DIA亚洲会议的主题。这个活动连接了行业的众多专家和机构,在整个亚洲来进行垂直经验的共享,创造一个后疫情时代的创新视角,进而加速新药开发。感谢所有的合作伙伴,祝贺DIA亚洲会议2021年的召开,希望各位线上及线下的与会者可以乐享其中。



开幕式

亚洲生物创投/大型制药生态系统


新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来

  主持:


Junko Sato:日本药品与医疗器械管理局(PMDA)国际项目办公室主任
Jing Ping Yeo:新加坡卫生服务部诚信、合规与伦理研究主任
亚洲生物创投/大型制药生态系统
Danny Soon:新加坡临床研究与创新联盟首席执行官、新加坡临床研究所执行董事
 
过去20年来,新加坡投入了很多的资源和资金在基础科学方面,建立了很多的医学中心、卓越中心,来负责临床研究和临床科学,这是非常关键的一步。在后疫情时代,开发科技基础设施,募集科技投资的能力,加强与全球制药公司的合作,来帮助和解决未来生物科学领域的问题,这都非常关键。

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Celine Ting  卫材新加坡常务董事

Danny Soon  新加坡临床研究与创新联盟首席执行官、新加坡临床研究所执行董事

Timothy Low  新加坡兰亭资本 医疗健康投资负责人


会议1

新冠肺炎疫情期间和疫情后的MRCT  

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Jing Ping Yeo:新加坡卫生服务部诚信、合规与伦理研究主任

刘佳:泰格医药副总裁、国际事业发展部负责人、韩国DreamCIS、One Tigermed Company前首席执行官




新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来Fabio LaMola  L.E.K.全球医疗业务联合负责人

Daniel Millar  杨森研发定量科学策略转化高级总监

Jing Liu  Parexel 亚太地区副总裁兼医学事务负责人

临床试验开发有两个显著的特点:非常昂贵,且成功率可能只有一半。2020年,有40%的临床试验因新冠疫情终止,对此,FDA和欧洲的机构快速反应,亚太地区也作出相应的举措,使得临床试验得以继续。
 
Fabia La Mola博士、Daniel Millar博士、Jing Liu博士分别就推动高效临床试验、疫情期间开发以患者为中心的临床试验、以及去中心化临床试验(DCT)的实践和创新应用分享了独到见解。

会议2

真实世界证据(RWE)

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  主持:

Kum Cheun Wong:诺华亚太制药私人有限公司亚太区监管与发展政策负责人
Shinichi Nishiuma:Bristol Myers Squibb K.K日本医学肿瘤医学科学负责人

真实世界证据(RWE)改变了临床开发和试验决策。全球监管机构,包括中国药监局,也发布了相关指南,指导真实世界数据框架内的使用。过去几年,全球各地的机构都在致力于科学有效地将真实世界数据作为临床数据的补充。

Takahiro Nonaka博士、K.Aronld Chan教授、Gorana Capkun博士三位分别来自监管机构、学术界和工业界,就真实数据在日本、学术机构以及药企的应用及如何支持监管决策展开分享及案例剖析。


新生巢 x DIA亚洲会议|走出中国,看向临床数字化时代的未来

Takahiro Nonaka  PMDA 医学信息部流行病负责人

K. Arnold Chan  中国台湾省台北市台大健康数据研究中心主任兼教授

Gorana Capkun-Niggli  诺华肿瘤部门 RWE 全球负责人

会议3

数字技术推进监管科学与药物开发的现代化  

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  主持:

韩凤云:杨森制药全球法规事务亚太区政策组负责人、高级总监
Rie Matsui:辉瑞日本研发部全球监管事务国际标签组 (ILG)亚太地区标签负责人、高级总监
临床试验在全球面临巨大挑战,如何以更加数字化的方式来运行临床试验,实现高效创新的突破,是这板块探讨的核心。
 
Tomoko Osawa、郭彤、Kai Langel三位专家依次就日本电子标签的应用案例、中国去中心化临床试验的进展与实践、数字终端生态系统展开分享,为听众们呈现了数字化监管科学方面的最新进展。

专题讨论:监管科学的数字化转型
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  讨论嘉宾:

Tomoko Osawa:PMDA信息与安全管理办公室主任
Kai Langel:杨森公司研发部全球法规与情报,战略创新高级总监
Shimon Yoshida:辉瑞英国研发部全球产品开发部全球法规事务部数字转型业务负责人
郭彤:零氪科技执行副总裁



线下讨论


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新生巢活动现场



结 语

全球视野,真知灼见。未来,新生巢还将联合更多行业伙伴,从基础科学到产业前沿,为大家奉上更多内容丰富、形式多彩论坛与培训活动。


DIA


DIA总部位于美国首都Washington DC,此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织,DIA 在制药和其它医疗健康领域,孜孜不倦50余年,为政府,工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台,赢得广泛认可和赞誉。 
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