2025年8月5日，海湃泰克自主研发的HEP-50768创新药在获得中国国家药监局临床试验受理（2025.7.24）后，收到了FDA的SMP letter，正式通过美国FDA的IND（新药临床试验）审批。

关于HEP-50768

HEP-50768是全球首创的靶向MRGPRX4受体的小分子拮抗剂，通过独特的作用机制抑制胆汁淤积型的瘙痒。临床前研究显示，该药物在瘙痒模型中展现出显著的治疗潜力。此次受理是海湃泰克继Pre-A轮融资后的又一重要突破。项目已布局中美两国专利，并计划开展国际多中心临床试验

进展丨海湃泰克HEP-50768斩获美国FDA IND批准